氨糖美辛肠溶片(稳克)
【药品名称】
通用名称:氨糖美辛肠溶片
英文名称:Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Antangmeixin Changrong Pian
【成份】本品为复方制剂,其活性成份为吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖
盐酸氨基葡萄糖化学名称:2-氨基-2-脱氧-D(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐
化学结构式:
分子式:C6H14O5NCl
分子量:215.63
吲哚美辛化学名称:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸
化字结构式:
分子式:C19H16ClNO4
分子量:357.79
【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后,显类白色或淡黄色。
【适应症】消炎镇痛药,临床用于强直性脊椎炎、颈椎病,亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。
【规格】每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。
【用法用量】口服,一次1~2片。一日1~2次,于进食或饭后即服。
【不良反应】口服不良反应少,偶见过敏反应,有皮疹等表现。
【禁忌】肾功能不全、孕妇、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者及小儿禁用。
【注意事项】
1、本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
2、连续使用3天后炎症仍未消除,应向医师咨询。
3、请将本品放在儿童不能触及的地方,儿童须在成人监护下使用。
4、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1:3的比例制成,每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药,通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用;氨基葡萄糖进入体内后,刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成,抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶;并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响,以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。
【药代动力学】吲哚美辛口服吸收快而完全,口服后2小时血浆药物浓度达峰值,血浆蛋白结合率90%,t1/23小时;主要经肝脏代谢,肾脏排泄。本制剂盐酸氨基葡萄糖体内行为不清楚,未进行相应的临床研究。
【贮藏】遮光、密闭,在不超过25℃的干燥处保存。
【包装】铝箔泡罩 20片/板×1板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准:YBH14832008
【批准文号】国药准字H20084631
生产企业:华夏国药(菏泽)制药有限公司
生产地址:山东省巨野县振兴路6号
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通 用 名氨糖美辛肠溶片
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药 品 名稳克
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规 格20片/板×1板/盒
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产 地华夏国药(菏泽)制药有限公司